오가노이드(organoid)란 무엇인가? 국내 주요 기업 동향

🔬 오가노이드란?

• 어원: organ(장기) + -oid(유사한 것) → “장기 유사체”
• 기원: 보통 만능줄기세포(iPSC, ES)나 성체줄기세포를 3D 환경에서 배양하여 제작
• 모사 대상: 뇌, 간, 췌장, 폐, 장, 신장, 망막, 전립선 등 다양한 장기
• 주요 특성:
  • 세포의 자기조직화 능력을 활용
  • 일반적인 2D 세포배양보다 더 실제 장기와 유사
  • 장기의 미세 환경, 세포 간 상호작용 등을 부분적으로 구현

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💡 오가노이드의 활용 분야

1. 질병 모델링
   • 유전병이나 암과 같은 질병을 환자의 iPSC로 만든 오가노이드에 구현 가능
   • 환자 맞춤형 질병 연구
2. 약물 개발 및 독성 테스트
   • 전통적인 동물 실험의 한계를 극복
   • 사람 세포 기반으로 더 정확한 예측 가능
3. 재생의학
   • 아직 초기 단계지만, 향후 조직이나 장기 이식에도 응용 가능
4. 정밀의학
   • 개인 유래 세포로 만든 오가노이드에서 약물 반응을 확인해 맞춤형 치료 가능

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🧬 국내 오가노이드 산업 현황 및 주요 기업 동향 (2024~2025년 기준)

📌 산업 배경 요약

• 최근 미국 FDA의 동물실험 대체 기술 허용(Modernization Act 2.0) 등 글로벌 규제 변화에 따라, 오가노이드 산업에 대한 투자 및 임상 도입이 가속화됨.
• 국내에서도 연 1,000만 마리 이상의 실험동물 사용과 과학적 한계에 대한 지적이 이어지며, 대체시험법으로서 오가노이드의 필요성이 급부상.

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🔹 국내 주요 기업 동향

1. 넥셀 (Nexel)

• 핵심 기술:
  • 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 체세포 및 오가노이드 개발
  • 심근세포 기반 심장독성 평가 서비스
• 기술성 평가: 2024년 코스닥 상장 위한 기술성 평가 통과. 자진철회 상태
• 글로벌 수출: 미국, 일본, 중국, 인도, 영국 등에 hiPSC 유래 세포제품 수출
• CRO 협업:
  • 일본 최대 CRO CMIC과 파트너십 체결
  • “아시아의 생체 외 시험법 허브” 프로젝트에 핵심 기업으로 선정
• 전망: 글로벌 시장 확대 및 기술 평가를 통해 중장기 성장 기대

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2. 오가노이드사이언스 (Organoid Science)

• 기술 특성:
  • 성체줄기세포 기반 장 오가노이드 치료제 및 약물 스크리닝 플랫폼 보유
  • 파이프라인: ATORM-C (장 질환 치료용 오가노이드) – 임상 1상 투여 앞둠
• 상장 계획:
  • 2024년 기술성 평가 신청 → 코스닥 상장, 종가 기준 36,500원
    
• 지자체 협약:
  • 전북특별자치도, 충청북도와 투자협약 체결
  • 오가노이드 기반 재생의학 및 치료제 임상·상업화 가속화

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3. 넥스트앤바이오 (Next&Bio) – 한국콜마홀딩스 인수 기업

• 기술 영역:
  • 환자 맞춤형 오가노이드 플랫폼 기반 항암제 테스트
• 국내 최초 임상:
  • 췌장암 환자 조직 기반 오가노이드 임상시험 진행 중
  • 환자 조직에서 배양한 오가노이드로 가장 효과적인 항암제를 사전 테스트 후 실제 투약
• 확장 전략:
  • 폐암 등 고형암 대상으로 오가노이드 플랫폼 확대

 

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💡 산업적 시사점

항목	내용
규제 수용성	국내도 동물실험 대체 승인 기준 마련 및 표준화 필요
임상 연계	오가노이드 기반의 비임상시험 데이터를 임상시험계획(IND) 자료로 활용 가능해져야 함
기술 경쟁력	hiPSC, 장기칩, AI 통합 기술이 글로벌 기술 수출의 핵심 무기가 됨
투자 기회	넥셀, 오가노이드사이언스, 넥스트앤바이오 등은 코스닥 상장 및 임상단계 진입에 따른 모멘텀 보유